GTC-ISO-TR 22758:2021

Biotecnología. Biobancos. Guía de implementación de la norma NTC-ISO 20387

Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for NTC-ISO 20387

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En este documento se ofrece orientación a los biobancos sobre la forma de aplicar los requisitos de gestión de la calidad, de gestión y técnicos de la norma NTC-ISO 20387. Se amplían los aspectos de la NTC-ISO 20387 y se proporcionan ejemplos con fines ilustrativos. El objetivo de este documento es ayudar a los biobancos a abordar la competencia del personal y la calidad apropiada del material biológico y las colecciones de datos. Este documento es aplicable tanto a los biobancos de reciente creación como a los ya existentes. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que cuentan con biobancos, incluidos los de material biológico de organismos multicelulares (por ejemplo, humanos, animales, hongos y plantas) y microorganismos para la investigación y el desarrollo. Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de piensos/alimentos, ni a los laboratorios que realizan análisis para la producción de alimentos/piensos y/o uso terapéutico.

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