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GTC-ISO-TR 22758:2021
Biotecnología. Biobancos. Guía de implementación de la norma NTC-ISO 20387
Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for NTC-ISO 20387
- Estado Vigente
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En este documento se ofrece orientación a los biobancos sobre la forma de aplicar los requisitos de gestión de la calidad, de gestión y técnicos de la norma NTC-ISO 20387. Se amplían los aspectos de la NTC-ISO 20387 y se proporcionan ejemplos con fines ilustrativos. El objetivo de este documento es ayudar a los biobancos a abordar la competencia del personal y la calidad apropiada del material biológico y las colecciones de datos. Este documento es aplicable tanto a los biobancos de reciente creación como a los ya existentes.
Este documento es aplicable a todas las organizaciones que cuentan con biobancos, incluidos los de material biológico de organismos multicelulares (por ejemplo, humanos, animales, hongos y plantas) y microorganismos para la investigación y el desarrollo.
Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de piensos/alimentos, ni a los laboratorios que realizan análisis para la producción de alimentos/piensos y/o uso terapéutico.
- Comité técnico: 252 BIOTECNOLOGÍA EN SALUD
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
07.080 BIOLOGIA. BOTANICA. ZOOLOGIA
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Palabras clave
- Biotecnología
- Biobancos
- Biomateriales
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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de proceso y calidad para establecer, mantener y caracterizar líneas celulares de mamíferos
SALUDBiotecnología. Biobancos. Requisitos de proceso y calidad para establecer, mantener y caracterizar líneas celulares de mamíferos
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Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos
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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de las células estromales mesenquimales humanas derivadas de la médula ósea
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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de las células estromales mesenquimales humanas derivadas del tejido del cordón umbilical
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Biotecnología. Biobancos. Requisitos para células madre pluripotentes humanas y de ratón
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Biotecnología. Biobancos. Guía de implementación de la norma NTC-ISO 20387
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Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico
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Biotecnología. Requisitos para evaluar el desempeño de los métodos de cuantificación para secuencias blanco de ácido nucleico - qpcr y dpcr.
SALUDBiotecnología. Requisitos para evaluar el desempeño de los métodos de cuantificación para secuencias blanco de ácido nucleico - qpcr y dpcr.
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Sistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida.
SALUDSistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida.
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Biotecnología. Biobanco. Requisitos generales para actividades de biobanco.
SALUDBiotecnología. Biobanco. Requisitos generales para actividades de biobanco.
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Terminología normalizada de biotecnología.
SALUDTerminología normalizada de biotecnología.
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Biotecnología. Recuento celular. Primera parte: Guía general de métodos de recuento celular.
SALUDBiotecnología. Recuento celular. Primera parte: Guía general de métodos de recuento celular.
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Biotecnología. Biobanco. Requisitos generales para actividades de biobanco.
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COP$222.500
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