NTC-ISO 21973:2021

Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico

Biotechnology. General requirements for transportation of cells for therapeutic use

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Este documento especifica los requisitos generales y revisa los puntos a considerar para el transporte de células para uso terapéutico, incluido el almacenamiento durante el transporte. El transporte comienza desde la transferencia de las células empaquetadas por el remitente al proveedor de servicios de transporte y finaliza cuando el paquete se entrega al receptor en su destino. Este documento no se aplica al transporte de células dentro de una instalación. Este documento incluye el desarrollo de un plan de transporte que incluye verificación y validación, comunicación entre el cliente y el proveedor de servicios de transporte y documentación asociada. Este documento no especifica condiciones particulares para el transporte, como la especificación para el contenedor de envío, el control de temperatura ambiente, entre otros.

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