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NTC-ISO 20395:2020
Biotecnología. Requisitos para evaluar el desempeño de los métodos de cuantificación para secuencias blanco de ácido nucleico - qPCR y dPCR
Biotechnology. Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences - qPCR and dPCR
Este documento proporciona requisitos genéricos para evaluar el desempeño y garantizar la calidad de los métodos utilizados para la cuantificación de secuencias específicas de ácido nucleico (blanco).
Este documento es aplicable a la cuantificación de las secuencias blanco de ADN (ácido desoxirribonucleico) y ARN (ácido ribonucleico) utilizando tecnologías de amplificación PCR digital (dPCR) o cuantitativa en tiempo real (qPCR). Se aplica a las secuencias blanco presentes en las moléculas de ácido nucleico, incluido el ADN bicatenario (DNAds), como el ADN genómico (DNAg) y el ADN plasmídico, el ADN monocatenario (DNAss), el ADN complementario (DNAc) y el ARN monocatenario (RNAss), incluido el ARN ribosómico (RNAr), ARN mensajero (RNAm) y ARN no codificante largo y corto [microRNA (miRNA) y ARN interferente corto (RNAsi)], así como ARN bicatenario (RNAds).
Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos
