NTC 6495:2020

Cannabis. Práctica estándar para la validación de métodos de ensayo en laboratorio y desarrollo de métodos

Cannabis. Standard Practice for Laboratory Test Method Validation and Method Development

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La calidad, eficacia y seguridad del cannabis y productos que contengan extractos de cannabis se debe evaluar mediante metodologías de análisis utilizadas por personal entrenado utilizando instrumentos y/o materiales calificados. NOTA Cuando se refiere a productos que contienen extractos de cannabis, se entiende por aquellos productos que contienen sustancias que en general son obtenidas del cannabis, como tinturas y otros derivados. Este documento proporciona una orientación a la industria del cannabis para el desarrollo y validación de métodos de ensayo que permitan evaluar adecuadamente el cannabis y los productos que contienen extractos de cannabis en cuanto a su calidad, eficacia y seguridad para la salud de los consumidores en ausencia de métodos validados por los organismos de regulación. Esto incluye, entre otras cosas, la potencia de las sustancias activas y la adulteración, incluidas las impurezas derivadas de la posible adulteración durante los procesos agrícolas o de fabricación o ambos (por ejemplo, plaguicidas, solventes residuales y la presencia de hongos y microorganismos) antes de la aprobación del producto y liberación para el uso. Dependiendo de la metodología, la precisión y exactitud requeridas, estos métodos pueden ser tanto cualitativos como cuantitativos.

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