NTC-ISO 13485:2016

DISPOSITIVOS MÉDICOS. GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS PARA PROPÓSITOS REGULATORIOS

MEDICAL DEVICES. QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS FOR REGULATORY PURPOSES

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ESPECIFICA LOS REQUISITOS PARA UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, CUANDO UNA ORGANIZACIÓN NECESITA DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA SUMINISTRAR DISPOSITIVOS MÉDICOS Y SERVICIOS RELACIONADOS QUE CUMPLAN SISTEMÁTICAMENTE LOS REQUISITOS DE SUS CLIENTES Y LOS RE

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