NTC 6059:2014
Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Standardization in vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing.

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Esta Norma especifica los requisitos para la información proporcionada por el fabricante de instrumentos de DIV para autodiagnóstico. Esta Norma es aplicable también al equipo y a los aparatos previstos para ser utilizados con instrumentos de DIV para autodiagnóstico.

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