END 118:2020

Equipo médico eléctrico. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los ventiladores para cuidado crítico

Medical electrical equipment. Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators

  • Estado Vigente
Este documento se aplica a la seguridad básica y al desempeño esencial de un ventilador en combinación con sus accesorios, en adelante citados como equipo ME: - está destinado para el uso en un entorno que proporciona cuidado especializado para pacientes cuyas condiciones pueden amenazar la vida y quienes requieren cuidado exhaustivo y monitoreo constante en una instalación de cuidado médico profesional; NOTA 1 Para los fines de este documento, tal entorno se cita como entorno de cuidado crítico. Los ventiladores para este entorno se consideran de soporte vital. NOTA 2 Para los fines de este documento, el ventilador puede servir para el transporte dentro de la instalación de cuidado médico profesional (es decir, un ventilador operable en tránsito). NOTA 3 Un ventilador de cuidado crítico destinado para uso en el transporte dentro de una instalación de cuidado médico profesional no se considera un ventilador para entornos de servicios médicos de emergencia. - destinado a que su operación la realice un operador profesional de salud; y - destinado a aquellos pacientes que necesitan niveles de soporte diferentes de ventilación mecánica, incluidos los pacientes que dependen del ventilador No se considera que un ventilador de cuidado crítico utilice un sistema fisiológico de control de circuito cerrado (o sistema de control realimentado o un sistema de control de lazo cerrado) a menos que este use una variable de paciente fisiológico para ajustar la configuración de la terapia ventilatoria.

Opciones de compra

Bienvenido a la semana de la normalización del 19 al 23 de Octubre, este producto cuenta con descuento, el mismo se verá reflejado cuando finalices tu orden de compra, aplica condiciones y restricciones.

  • Impreso
    $190.000
  • eBook
  •                 array(2) {
      [0]=>
      array(6) {
        ["name"]=>
        string(155) "Equipo médico eléctrico. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los ventiladores para cuidado crítico"
        ["price"]=>
        float(190000)
        ["id"]=>
        string(11) "END118:2020"
        ["brand"]=>
        string(7) "Icontec"
        ["category"]=>
        string(5) "SALUD"
        ["variant"]=>
        string(14) "Norma técnica"
      }
      [1]=>
      array(6) {
        ["name"]=>
        string(155) "Equipo médico eléctrico. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de los ventiladores para cuidado crítico"
        ["price"]=>
        float(152000)
        ["id"]=>
        string(13) "END118:2020-E"
        ["brand"]=>
        string(7) "Icontec"
        ["category"]=>
        string(5) "SALUD"
        ["variant"]=>
        string(14) "Norma técnica"
      }
    }
                
  • publicacion en Combo
    (-20%) $273.600

Referencias de normas

  • ISO 23328-2:2002 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use-- Part 2: Non-filtration aspects
  • ISO 9360-2:2001 Anaesthetic and respiratory equipment -- Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respire
  • ISO 9360-1:2000 Anaesthetic and respiratory equipment -- Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respire
  • ISO 4871:1996 Acoustics -- Declaration and verification of noise emission values of machinery and equipment
  • ISO 23328-1:2003 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use-- Part 1: Salt test method to assess fi
  • ISO 14937:2009 Sterilization of health care products -- General requirements for characterization of a sterilizing
  • IEC 60601-1-10:2007 Medical electrical equipment-- Part 1-10: General requirements for basic safety and essential perfor
  • ISO 3744:2010 Acoustics -- Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using soun
  • ISO 5359:2014 Anaesthetic and respiratory equipment -- Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
  • ISO 5367:2014 Anaesthetic and respiratory equipment -- Breathing sets and connectors
  • IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment-- Part 1-11: General requirements for basic safety and essential perfor
  • ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors-- Part 1: Cones and sockets
  • ISO 17510:2015 Medical devices -- Sleep apnoea breathing therapy -- Masks and application accessories
  • ISO 9000:2015 Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
  • IEC 60601-1-12:2015 Medical Electrical Equipment-- Part 1-12: General requirements for basic safety and essential perfor
  • ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems-- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
  • ISO 16142-1:2016 Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices-- Pa
  • ISO 15223-1:2016 Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be su
  • ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications-- Part 1: Evaluatio
  • ISO 80601-2-74:2017 Medical electrical equipment-- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential per
  • ISO 17664:2017 Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer
  • ISO 80601-2-55:2018 Medical electrical equipment-- Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential
  • IEC 60068-2-27 Ed. 4.0 b Environmental testing - Part 2-27: Tests - Test Ea and guidance: Shock
  • IEC 60068-2-31 Ed. 2.0 b Environmental testing - Part 2-31: Tests - Test Ec: Rough handling shocks, primarily for equipment-t
  • IEC 60068-2-64 Ed. 2.0 b Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance
  • IEC 60529 Ed. 2.0 b Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
  • IEC 60529 amd.1 Ed. 2.0 b Amendment 1 - Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
  • IEC 61672-1 Ed. 2.0 EN-FR Electroacoustics - Sound level meters - Part 1: Specifications
  • IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential perform
  • IEC 62304:2015/AMD1 Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
  • IEC 62304:2015 Medical device software - Software life cycle processes
  • ISO 80369-1:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-- Part 1: General requirement
  • ISO 19223:2019 Lung ventilators and related equipment -- Vocabulary and semantics
Escribir tu propia reseña
Solo usuarios registrados pueden escribir reseñas. Por favor, inicia sesión o crea una cuenta

Publicaciones Relacionadas