NTC-ISO 80601-2-80:2020

Equipo médico eléctrico. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial del equipo de soporte ventilatorio en caso de insuficiencia ventilatoria

Medical electrical equipment. Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency

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El presente documento se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al DESEMPEÑO ESENCIAL de los EQUIPOS DE SOPORTE VENTILATORIO, tal como se definen en 201.3.205, para INSUFICIENCIA VENTILATORIA, tal como se definen en 201.3.204, en adelante también denominados EQUIPO ME, en combinación con sus ACCESORIOS:

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Referencias de normas

  • ISO 4135:2001 Anaesthetic and respiratory equipment -- Vocabulary
  • ISO 9360-2:2001 Anaesthetic and respiratory equipment -- Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respire
  • ISO 9360-1:2000 Anaesthetic and respiratory equipment -- Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respire
  • ISO 3744:2010 Acoustics -- Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using soun
  • ISO 5367:2014 Anaesthetic and respiratory equipment -- Breathing sets and connectors
  • ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors-- Part 1: Cones and sockets
  • ISO 17510:2015 Medical devices -- Sleep apnoea breathing therapy -- Masks and application accessories
  • ISO 9000:2015 Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
  • ISO 7396-1:2016 Medical gas pipeline systems-- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
  • ISO 16142-1:2016 Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices-- Pa
  • ISO 15223-1:2016 Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be su
  • ISO 17664:2017 Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer
  • IEC 60601-1-6 Ed. 3.0 b Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential perform
  • IEC 60601-1 amd.1 Ed. 3.0 b Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essen

    Equivalencias de normas

  • ISO 80601-2-80:2018 Medical electrical equipment-- Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential per
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