NTC-ISO 80601-2-79:2020

Equipo médico eléctrico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial del equipo de soporte ventilatorio en caso de disfunción respiratoria.

Medical electrical equipment. Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment.

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El presente documento se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al DESEMPEÑO ESENCIAL de los EQUIPOS DE SOPORTE VENTILATORIO, como se definen en 201.3.205, para DISFUNCIÓN VENTILATORIA, como se definen en 201.3.202, en adelante también denominados EQUIPO ME, en combinación con sus ACCESORIOS: - destinado a ser utilizado en el ENTORNO DE CUIDADO EN CASA; - destinado a ser utilizado por un OPERADOR NO PROFESIONAL; y - destinado a ser usado con PACIENTES que tienen DISFUNCIÓN VENTILATORIA, el más frágil de estos PACIENTES, probablemente no experimente lesiones con la pérdida de esta ventilación artificial; y - no está destinado a PACIENTES que dependen de la ventilación artificial para su soporte vital inmediato.

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