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NTC-EN 13060:2021
Esterilización. Esterilizadores de vapor de agua pequeños
Esta norma específica los requisitos de funcionamiento y los métodos de ensayo para los esterilizadores de vapor de agua pequeños, y los ciclos de esterilización que se utilizan para fines médicos o para materiales que es probable entren en contacto con sangre o fluidos corporales.
Esta norma es aplicable a los esterilizadores de vapor de agua pequeños controlados automáticamente que generan vapor de agua utilizando calefactores eléctricos o que utilizan vapor de agua generado por un sistema externo al esterilizador.
Esta norma es aplicable a los esterilizadores de vapor de agua pequeños utilizados principalmente para la esterilización de dispositivos médicos con un volumen de la cámara inferior a 60 L e incapaces de acomodar un módulo de esterilización (300 mm x 300 mm x 600 mm).
Los requisitos que atañen a la gestión de la calidad y a la gestión del riesgo se contemplan en otras normas (por ejemplo, las normas NTC-ISO 13485 y NTC-ISO 14971).
Esta norma no es aplicable a esterilizadores de vapor de agua pequeños utilizados para esterilizar líquidos o productos farmacéuticos.
Esta norma no especifica requisitos de seguridad relacionados con los riesgos asociados a la zona en la que se utiliza el esterilizador (por ejemplo, gases inflamables).
Esta norma no especifica los requisitos para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo.
NOTA Los requisitos para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo se dan en la Norma ISO 17665-1.
Esta norma no especifica los requisitos para otros procesos de esterilización que utilizan también calor húmedo como parte del proceso (es decir, formaldehído, óxido de etileno).
LAVADORAS DESINFECTORAS. PARTE 2: REQUISITOS Y ENSAYOS DE LAVADORAS DESINFECTADORAS QUE UTILIZAN DESINFECCIÓN TÉRMICA PARA INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS, EQUIPOS DE ANESTESIA, PATOS, PLATOS, RECIPIENTES, UTENSILIOS, RECIPIENTES DE VIDRIO, ETC
LAVADORAS DESINFECTORAS. PARTE 3: REQUISITOS Y ENSAYOS DE LAVADORAS DESINFECTORAS QUE UTILIZAN DESINFECCIÓN TÉRMICA PARA CONTENEDORES DE RESIDUOS HUMANOS
LAVADORAS DESINFECTORAS. PARTE 4: REQUISITOS Y ENSAYOS PARA LAS LAVADORAS DESINFECTORAS DESTINADAS A LA DESINFECCIÓN QUÍMICA DE ENDOSCOPIOS TERMOSENSIBLES LÁBILES
ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS DE USO MÉDICO (SANITARIOS).
CALOR HÚMEDO. PARTE 1: REQUISITOS PARA EL DESARROLLO, VALIDACIÓN Y CONTROL DE RUTINA DE UN PROCESO DE ESTERILIZACIÓN PARA PRODUCTOS SANITARIOS