NTC-EN 285:2020
Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes.

Sterilization. Steam sterilizers. Large sterilizers.

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Esta norma técnica especifica los requisitos y los ensayos pertinentes aplicables a los esterilizadores de vapor de agua grandes utilizados principalmente en aplicaciones sanitarias para la esterilización de productos sanitarios y sus accesorios contenidos en uno o varios módulos de esterilización. Las cargas de ensayo descritas en esta norma técnica se seleccionan de manera que sean representativas de la mayoría de las cargas (es decir, objetos envueltos fabricados de metal, de caucho y de materiales porosos) para la evaluación de esterilizadores de vapor de agua de utilización general para productos sanitarios. Sin embargo, las cargas específicas (por ejemplo, objetos metálicos pesados o lúmenes largos y/o estrechos) requerirán el empleo de otras cargas de ensayo. Esta norma técnica es aplicable a los esterilizadores de vapor de agua diseñados para acomodar al menos un módulo de esterilización o cuyo volumen de la cámara sea desde 60 L. Los esterilizadores de vapor de agua grandes también se pueden utilizar durante la producción comercial de productos sanitarios. Esta norma técnica no especifica ningún requisito para los esterilizadores de vapor de agua grandes previstos para que utilicen, contengan o estén expuestos a sustancias inflamables o sustancias que podrían causar una combustión. Esta norma técnica no especifica ningún requisito para el equipo previsto para procesar residuos biológicos o tejidos humanos.

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