GTC 373:2022

Evaluación de desinfectantes de sala limpia

Standard guide for evaluation of cleanroom disinfectants

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Esta guía identifica los factores importantes que hay que tener en cuenta a la hora de seleccionar un desinfectante para su uso en una sala limpia o en un entorno controlado similar y recomienda métodos de ensayo adecuados para evaluar los desinfectantes. La selección adecuada del agente desinfectante junto con los ensayos de calificación es un elemento clave para el éxito de un programa de desinfección. Las orientaciones regulatorias, como el capítulo <1072> de la Farmacopea de los Estados Unidos, "Desinfectantes y antisépticos", y la Guía para la industria de la FDA, "Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice" (Productos farmacéuticos estériles producidos mediante procesamiento aséptico: buenas prácticas de fabricación), abordan la necesidad de realizar ensayos de eficacia de los desinfectantes, pero no definen claramente los métodos de ensayos aceptables.
  • Comité técnico: 080 JABONES Y DETERGENTES
  • Macrosector: INDUSTRIA (QUÍMICO)
  • Clasificación ICS:
  • Palabras clave
    • Salas Limpias
    • Evaluación desinfectantes
    • Metodo de ensayo para desinfectantes
    • Desinfectantes para uso en entorno controlado

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