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NTC-ISO 11193-1:2020

Guantes de examen médico de un solo uso. Parte 1: especificaciones para guantes hechos de látex de caucho o solución de caucho

Single-use medical examination gloves. Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution

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Esta parte de la END especifica los requisitos de los guantes de látex estériles empacados y no estériles a granel, utilizados para proteger al paciente y al usuario contra la contaminación cruzada durante la realización de exámenes médicos y procedimientos diagnósticos o terapéuticos. Esta norma abarca los guantes de látex destinados a la manipulación de materiales médicos contaminados y los guantes con superficies lisas o texturizadas en todo o parte del guante. Esta parte de la especificación normativa disponible pretende servir como referencia para evaluar el desempeño y la seguridad de los guantes de caucho para examen. No incluye el uso seguro y adecuado de los guantes de examen ni los procedimientos de esterilización, manipulación, empaque y almacenamiento.
  • Actualización: Ninguna
  • Fecha de Ratificación: 25/11/2020
  • Idioma: Español
  • Referencia o Código: NTC-ISO 11193-1:2020
  • Número de páginas: 11
  • Peso versión impresa: 0.15 kg
  • Tamaño archivo eBook: 0.47 mb

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Referencias de normas

  • ISO 10993-2:2006 Biological evaluation of medical devices-- Part 2: Animal welfare requirements
  • ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for inspection by attributes-- Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance qu
  • ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices-- Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
  • ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices-- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
  • ISO 10993-13:2010 Biological evaluation of medical devices-- Part 13: Identification and quantification of degradation
  • ISO 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices-- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
  • ISO 10993-12:2012 Biological evaluation of medical devices-- Part 12: Sample preparation and reference materials
  • ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009 ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
  • ISO 10993-3:2014 Biological evaluation of medical devices-- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and repro
  • ISO 23529:2016 Rubber -- General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods
  • ISO 10993-6:2016 Biological evaluation of medical devices-- Part 6: Tests for local effects after implantation
  • ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices-- Part 4: Selection of tests for interactions with blood
  • ISO 10993-9:2019 Biological evaluation of medical devices -- Part 9: Framework for identification and quantification

    Equivalencias de normas

  • ISO 11193-1:2008 Single-use medical examination gloves-- Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or r
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