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GTC 339:2021
Guía para el uso de plasma rico en plaquetas autólogo en ingeniería de tejidos y terapia celular
Standard guide for autologous platelet-rich plasma for use in tissue engineering and cell therapy
Esta guía define la terminología e identifica las propiedades fundamentales del plasma rico en plaquetas autólogo (PRP) y los geles de plaquetas derivados de PRP destinados a ser utilizados para productos médicos de ingeniería tisular (TEMPs) o para aplicaciones de terapia celular. Esta guía proporciona una nomenclatura común y una base para describir propiedades notables y parámetros de procesamiento para PRP y geles de plaquetas que pueden ser útiles para fabricantes, investigadores y médicos. También se brinda mayor información sobre ciertos aspectos de las técnicas de procesamiento de PRP, caracterización y garantía de calidad y cómo esas consideraciones pueden afectar las propiedades fundamentales. Las características de PRP descritas en esta guía fueron seleccionadas con base en una revisión de la literatura científica y clínica contemporánea, pero no representa necesariamente un inventario completo; pueden existir otras propiedades significativas no identificadas o reveladas por una evaluación científica futura. Esta guía proporciona recomendaciones generales sobre cómo identificar y citar características relevantes de PRP, basadas en una amplia utilidad; sin embargo, los usuarios de esta guía deben consultar los documentos de referencia para obtener más información sobre la importancia relativa de cualquier característica PRP particular en un contexto específico.
Exactitud -veracidad y precision- de Métodos de medicion y resultados. Parte 2: Metodo basico para la determinacion de repetibilidad y reproducibilidad en un metodo normalizado de medicion.