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Guía para evaluación de la efectividad residual de los productos de limpieza personal antibacterianos

Standard Guide for Evaluation of Residual Effectiveness of Antibacterial Personal Cleansing Products

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La presente guía tiene por objeto demostrar la efectividad de un producto de limpieza personal antibacteriano para reducir el número de un organismo marcador (que representa a los transitorios) tanto de manera inmediata como después de una exposición prolongada a un lavado (de limpieza) cuando se utiliza según lo recomendado en condiciones de uso simuladas. El método demuestra el efecto de la actividad antibacteriana residual mediante la inhibición de la proliferación de bacterias en la piel después del período de contacto. La actividad antimicrobiana se compara con un vehículo o con un recuento inicial de organismos. La realización de estos procedimientos requiere conocimiento de las técnicas microbiológicas. La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las normas relativas a la protección de los sujetos humanos (21 CFR Partes 50 y 56). Los valores indicados en las unidades del SI deben considerarse como normalizados. No se incluyen otras unidades de medida en este documento. Esta especificación normativa disponible puede incluir materiales, operaciones y equipos peligrosos y no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, relacionados con su uso. Es responsabilidad del usuario de este documento establecer las prácticas de seguridad y salud apropiadas y determinar la aplicación de limitaciones reglamentarias antes de su uso.

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