NTC-ISO 14155:2020

Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice

  • Estado Vigente
Vista Previa

Sala de Consulta

Estimado usuario, bienvenido a la Sala de Consulta Virtual de ICONTEC. Aquí podrás consultar normas y publicaciones en su versión vigente.


Acceder
En el presente documento se abordan las buenas prácticas clínicas para el diseño, la realización, el registro y la presentación de informes de las investigaciones clínicas previas a la comercialización realizadas en seres humanos para evaluar el desempeño o la eficacia clínica y la seguridad de los dispositivos médicos. Los principios enunciados en el presente documento se aplican también a las investigaciones clínicas posteriores a la comercialización y deben seguirse en la medida en que sean pertinentes, teniendo en cuenta la naturaleza de la investigación clínica y los requisitos de las reglamentaciones nacionales (véase el Anexo I).

Opciones de compra

  • Impreso
    COP$168.750
  • eBook
  • publicacion en Combo
    (-20%) COP$243.000

Referencias de normas

Escribir tu propia reseña
Solo usuarios registrados pueden escribir reseñas. Por favor, inicia sesión o crea una cuenta

Publicaciones Relacionadas