NTC-ISO 7886-1:2021

Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para utilización manual

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1: Syringes for manual use

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Este documento especifica los requisitos y los métodos de ensayo para verificar el diseño de jeringas hipodérmicas para un solo uso estériles vacías, con o sin aguja, hechas de plástico u otros materiales y previstas para la aspiración e inyección de fluidos después del llenado por los usuarios. Este documento no especifica los requisitos para la liberación del lote. Las jeringas son principalmente para utilización en humanos. Las jeringas estériles especificadas en este documento están previstas para su utilización inmediatamente después del llenado y no están previstas para contener el medicamento durante periodos prolongados de tiempo. Este documento excluye las jeringas para utilización con insulina (véase el documento ISO 8537), jeringas para un solo uso hechas de vidrio, jeringas para utilización con bombas de jeringa accionadas por motor eléctricamente, jeringas prellenadas por el fabricante, y jeringas previstas para ser almacenadas después del llenado (por ejemplo, en un equipo para llenado por un farmacéutico). Las jeringas hipodérmicas sin una aguja especificada en este documento están previstas para utilización con agujas hipodérmicas especificadas en el documento ISO 7864.

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Referencias de normas

  • ISO 23908:2011 Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Sharps protection features for single-u
  • ISO 15223-1:2016 Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be su

    Equivalencias de normas

  • ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-- Part 1: Syringes for manual use
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