NTC-ISO 7886-3:2021

Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas autobloqueantes para inmunización con dosis fija

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization

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Este documento especifica las propiedades y el desempeño de las jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso con una función de jeringa autobloqueante, diseñada para administrar una dosis fija de una vacuna inmediatamente después de ser llenadas, Las jeringas pueden estar hechas de plástico, caucho u otros materiales y pueden o no estar dotadas de aguja y una característica de protección contra pinchazos de la aguja. Este documento no específica el diseño de la característica de autobloqueo. Este documento no es aplicable a las jeringas para administración de insulina (especificadas en la Norma ISO 8537), jeringas para utilización con bombas de inyección con fuente de alimentación eléctrica (especificadas en la Norma ISO 7886-2), jeringas que impiden su reutilización (especificadas en la Norma ISO 7886-4) o jeringas diseñadas para ser prellenadas (especificadas en las normas de la serie ISO 11040). No contempla la compatibilidad con vacunas ni fluidos de inyección.

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Referencias de normas

  • ISO 23908:2011 Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Sharps protection features for single-u
  • ISO 8537:2016 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
  • ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices -- Requirements and test method
  • ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use -- Requirements and test methods
  • ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use-- Part 1: Syringes for manual use
  • ISO 14971:2019 Medical devices -- Application of risk management to medical devices
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