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Método de ensayo cuantitativo de disco portador para determinar las actividades bactericidas, virucidas, fungicidas, micobactericidas y esporicidas de los productos químicos

Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining Bactericidal, Virucidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Activities of Chemicals

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Este método de ensayo está diseñado para evaluar la capacidad de las sustancias de ensayo para inactivar bacterias vegetativas, virus, hongos, micobacterias y esporas bacterianas (1-7) en soportes de discos de acero inoxidable cepillado que representan superficies ambientales y dispositivos médicos duros y no porosos. También está diseñado para tener supervivientes que pueden compararse con la media de no menos de tres portadores de control para determinar si se ha cumplido la norma de desempeño. Para una evaluación estadística adecuada de los resultados, el número de organismos viables en el inóculo de ensayo debería ser suficientemente alto para tener en cuenta tanto la norma de desempeño como las variaciones experimentales de los resultados. El protocolo de ensayo no incluye ninguna acción de limpieza o frotamiento. Por lo tanto, no está diseñado para el ensayo de toallitas húmedas. Este método de ensayo deberían realizarlo personas con entrenamiento en microbiología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos al nivel de bioseguridad apropiado (8). Es responsabilidad del investigador determinar si se requiere regulación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y seguirlos cuando proceda (40 CFR, Parte 160 para las presentaciones de la EPA y 21 CFR, Parte 58 para las presentaciones de la FDA). En este método de ensayo se utilizan las unidades del SI para todas las aplicaciones, excepto para la distancia, en cuyo caso se utilizan las pulgadas y siguen las unidades métricas. Este documento no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, relacionados con su uso. Es responsabilidad del usuario de este documento establecer las prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. El presente documento se elaboró de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales publicada por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio (OTC).

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