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Método de ensayo normalizado para la evaluación de las formulaciones de lavado quirúrgico de manos

Standard Test Method for Evaluation of Surgical Hand Scrub Formulations

  • Estado Vigente
Este método de ensayo está diseñado para medir la reducción de la flora microbiana en la piel. Su finalidad es determinar las reducciones microbianas tanto inmediatas como persistentes (efecto antimicrobiano continuado), después de tratamientos únicos o repetitivos, o de ambos. También puede utilizarse para medir la actividad antimicrobiana acumulada después de tratamientos repetitivos. Para estos procedimientos se requiere un conocimiento de las técnicas microbiológicas. La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de los reglamentos relativos a la protección de las personas (21 CFR, Partes 50 y 56). Los valores indicados en unidades del SI deben considerarse como valores estandarizados. Cabe señalar que en esta norma no se incluyen otras unidades de medida. En este método de ensayo se utilizan las unidades del SI para todas las aplicaciones, excepto para la distancia, en cuyo caso se utilizan las pulgadas y las unidades del SI siguen entre paréntesis. Esta especificación normativa disponible no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiere, que están asociadas a su uso. El usuario de este documento tiene la responsabilidad de establecer las prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente, así como determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. Esta documento normativo se elaboró de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones internacionales publicada por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

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