NTC-ISO 21899:2022
Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos

Biotechnology. Biobanking. General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks

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Este documento especifica los requisitos de validación y verificación aplicables a un biobanco para poder demostrar que opera su procesamiento de materiales biológicos con métodos validados aptos para su uso y verificados. Este documento está destinado a la aplicación y validación de métodos de procesamiento de materiales biológicos. Este documento cubre la validación y verificación de métodos para la producción de todos los materiales biológicos. Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de alimentos/piensos, a los laboratorios que realizan análisis de alimentos/piensos y/o al uso terapéutico. La producción de materiales de referencia no se contempla en este documento. Para los requisitos de producción de materiales de referencia, véase la norma NTC-ISO 17034.

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