NTC-ISO 8871-5:2022

Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 5: Functional requirements and testing

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Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica los requisitos y los métodos de ensayo para los parámetros funcionales de los cierres elastoméricos utilizados conjuntamente con viales y cuando se puncionan mediante una aguja de inyección. NOTA Los ensayos funcionales con punzón perforador se especifican en las Normas ISO 8536-2 e ISO 8536-6.

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Referencias de normas

  • ISO 8362-3:2001 Injection containers and accessories-- Part 3: Aluminium caps for injection vials
  • ISO 8362-6:2010 Injection containers and accessories-- Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for inje
  • ISO 8362-4:2011 Injection containers and accessories-- Part 4: Injection vials made of moulded glass
  • ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use -- Requirements and test methods
  • ISO 8362-1:2018 Injection containers and accessories-- Part 1: Injection vials made of glass tubing

    Equivalencias de normas

  • ISO 8871-5:2016 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-- Part 5: Functional requir
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