NTC-ISO 8536-9:2015

Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

Infusion equipment for medical use. Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment

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Esta parte de la Norma ISO 8536 es aplicable a líneas de fluido esterilizadas para un solo uso, para utilización con equipo de infusión a presión hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). Esta parte de la Norma ISO 8536 cubre los artículos siguientes: a) líneas de bomba de jeringa (SPL, Siringe Pump Lines); b) líneas de conexión (CL, Connecting Lines); c) líneas con aguja de inyección integrada (LIC, Lines with Integrated injection Cannula). En algunos países, la farmacopea u otra reglamentación nacionales es jurídicamente vinculante y tiene prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 8536.

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