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NTC-ISO 11138-1:2022
Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1: General requirements
- Estado Vigente
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Este documento especifica requisitos generales para la producción, etiquetado, métodos de ensayo y características de funcionamiento de los indicadores biológicos, incluyendo portadores inoculados y suspensiones, y sus componentes, para utilización en la validación y monitorización de rutina de los procesos de esterilización.
Este documento especifica requisitos básicos y comunes que son aplicables a todas las partes de la Norma ISO 11138. Los requisitos para los indicadores biológicos para procesos particulares especificados se incluyen en las partes pertinentes de la Norma ISO 11138. Si no se proporciona ninguna parte subsiguiente específica, se aplica este documento.
NOTA Se puede aplicar reglamentación nacional o regional.
- Comité técnico: 220 ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.080.01 ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN EN GENERAL
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Palabras clave
- Esterilizacion
- Indicador Biologico
- Dispositivo Medico
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Servicio público individual de pasajeros accesible.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAServicio público individual de pasajeros accesible.
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Impreso
COP$96.500
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COP$77.200
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Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
SALUDEsterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
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Impreso
COP$143.350
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eBook
COP$114.680
-
Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno
SALUDEsterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno
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Impreso
COP$93.150
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eBook
COP$74.520
-
Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
SALUDEsterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
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Impreso
COP$384.600
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eBook
COP$307.680
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Impreso
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Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
SALUDEsterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
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Impreso
COP$93.500
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eBook
COP$74.800
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Impreso
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Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento
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Impreso
COP$102.060
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COP$81.648
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Impreso
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
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Impreso
COP$126.225
-
eBook
COP$100.980
-
Impreso
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
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Impreso
COP$312.500
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eBook
COP$250.000
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Impreso
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Esterilización de productos de uso médico (sanitarios).
SALUDEsterilización de productos de uso médico (sanitarios).
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Impreso
COP$222.500
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eBook
COP$178.000
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Impreso
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
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Impreso
COP$60.500
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COP$48.400
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
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Impreso
COP$60.500
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eBook
COP$48.400
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
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COP$92.500
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COP$74.000
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Esterilización de productos de uso médico (sanitarios).
Esterilización de productos de uso médico (sanitarios).
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COP$222.500
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COP$178.000
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
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COP$312.500
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
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