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NTC-ISO 11138-3:2022
Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
- Estado Vigente
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Este documento detalla los requisitos específicos para los organismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los procesos de esterilización que utilizan calor húmedo como agente esterilizante.
NOTA 1 Los requisitos para validación y control de los procesos de esterilización por calor húmedo se dan en la serie de Normas ISO 17665.
NOTA 2 La reglamentación nacional o regional puede proporcionar requisitos sobre la seguridad en el lugar de trabajo.
- Comité técnico: 220 ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.080.01 ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN EN GENERAL
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Palabras clave
- Esterilizacion
- Dispositivos Medicos
- Indicador Biologico
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Servicio público individual de pasajeros accesible.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAServicio público individual de pasajeros accesible.
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COP$77.200
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
SALUDEsterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
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COP$143.350
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno
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COP$74.520
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Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
SALUDEsterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
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Impreso
COP$384.600
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COP$307.680
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Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
SALUDEsterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
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COP$93.500
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COP$74.800
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Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento
SALUDProcesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento
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COP$102.060
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COP$81.648
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
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COP$126.225
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
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COP$312.500
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COP$250.000
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Esterilización de productos de uso médico (sanitarios).
SALUDEsterilización de productos de uso médico (sanitarios).
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COP$222.500
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
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COP$60.500
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
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Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
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