NTC-ISO 23118:2022

Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma

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Este documento especifica los requisitos y ofrece recomendaciones para la manipulación, la documentación y el procesamiento de la orina, el plasma sanguíneo venoso y el suero destinados al análisis metabolómico en los procesos previos al examen. Este documento es aplicable a los exámenes de metabolómica y puede ser utilizado por los laboratorios biomédicos, los clientes de los laboratorios, los desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, las instituciones y empresas que realizan investigación biomédica, los biobancos y las autoridades reglamentarias.

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