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NTC-ISO 15189:2022
Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia
Medical laboratories. Requirements for quality and competence
Este documento especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos.
Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.
Este documento también es aplicable a los análisis realizados cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, Point-Of-Care Testing).
NOTA También pueden aplicar reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales, o regionales a temas específicos cubiertos en este documento.
Nota a la versión en español: La autoridad reguladora también se conoce como autoridad reglamentaria.
Sistemas de gestión de la calidad. Gestión de una organización para resultados de calidad. Orientación para obtener beneficios financieros y económicos
