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NTC-ISO 15189:2022

Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia

Medical laboratories. Requirements for quality and competence

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Este documento especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos. Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Este documento también es aplicable a los análisis realizados cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, Point-Of-Care Testing). NOTA También pueden aplicar reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales, o regionales a temas específicos cubiertos en este documento. Nota a la versión en español: La autoridad reguladora también se conoce como autoridad reglamentaria.
  • Actualización: Cuarta
  • Fecha de Ratificación: 24/01/2023
  • Idioma: Español
  • Referencia o Código: NTC-ISO 15189:2022
  • Número de páginas: 70
  • Peso versión impresa: 0.65 kg
  • Tamaño archivo eBook: 0.94 mb

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