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NTC-ISO 8362-5:2021

Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 5: Tapones de liofilización para viales de inyección

Injection containers and accessories. Part 5: Freeze drying closures for injection vials

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Esta parte de la norma ISO 8362 especifica la forma, dimensiones, material, requisitos de funcionamiento y el etiquetado del tipo de tapón para viales de inyección, tal como se describe en las normas ISO 8362-1 e ISO 8362-4, que se utiliza en relación con la liofilización de medicamentos y materiales biológicos. Los requisitos dimensionales no son aplicables a los tapones con revestimiento de barrera. Los tapones especificados en esta parte de la norma ISO 8362 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del envase primario.
  • Actualización: Ninguna
  • Fecha de Ratificación: 09/12/2021
  • Idioma: Español
  • Referencia o Código: NTC-ISO 8362-5:2021
  • Número de páginas: 12
  • Peso versión impresa: 0.15 kg
  • Tamaño archivo eBook: 0.57 mb

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