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NTC-ISO-TR 14283:2021
Implantes para cirugía. Principios esenciales de seguridad y desempeño
Implants for surgery. Essential principles of safety and performance
- Estado Vigente
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Este documento proporciona los principios fundamentales para el diseño y la fabricación de implantes activos o no activos con el fin de que cada implante pueda lograr su propósito previsto.
A menudo ocurre que los instrumentos y otros equipos se utilizan junto con los implantes. Estos dispositivos pueden ser útiles o incluso esenciales para la implantación y/o uso seguro de los implantes. Este documento se aplica a los implantes, sin embargo, también se aplica a los instrumentos y equipos asociados en la medida en que el diseño y la fabricación de los implantes estén destinados a garantizar la combinación y el uso seguros de los implantes con dichos
dispositivos.
Los requisitos para la operación y el uso seguro de los instrumentos y equipos asociados están contenidos en otras normas
- Comité técnico: 155 DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.040.40 IMPLANTES PARA CIRUGÍA, PRÓTESIS Y ORTESIS
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Palabras clave
- Dispositivos Medicos
- Salud
- Cirugía
- Implantes
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Guía estándar para ensayos de diferenciación de osteoblastos in vitro
SALUDGuía estándar para ensayos de diferenciación de osteoblastos in vitro
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COP$63.855
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COP$51.084
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Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos
SALUDImplantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos
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COP$52.515
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COP$42.012
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Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales
SALUDInstrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales
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COP$102.060
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COP$81.648
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Implantes para cirugía. Principios esenciales de seguridad y desempeño
SALUDImplantes para cirugía. Principios esenciales de seguridad y desempeño
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COP$102.060
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COP$81.648
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Requisitos generales de productos médicos derivados de la ingeniería tisular
SALUDRequisitos generales de productos médicos derivados de la ingeniería tisular
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COP$63.855
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COP$51.084
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Equipos electromedicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. seccion 4: Norma colateral. sistemas electromedicos programables.
INDUSTRIA (MAQUINARIA Y EQUIPOS)Equipos electromedicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. seccion 4: Norma colateral. sistemas electromedicos programables.
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COP$180.000
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COP$144.000
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 1: Configuracion de las pruebas.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 1: Configuracion de las pruebas.
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COP$62.900
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COP$50.320
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 2: Muestras de prueba.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 2: Muestras de prueba.
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COP$92.500
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COP$74.000
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 3: Principales pruebas estructurales.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 3: Principales pruebas estructurales.
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COP$112.500
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COP$90.000
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 4: Parametros de carga de las principales pruebas estructurales.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 4: Parametros de carga de las principales pruebas estructurales.
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COP$74.000
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 5: Pruebas estructurales suplementarias.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 5: Pruebas estructurales suplementarias.
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Protesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 6: Parametros de carga de pruebas estructurales complementarias.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAProtesis. Pruebas estructurales de las protesis de las extremidades inferiores. Parte 6: Parametros de carga de pruebas estructurales complementarias.
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COP$50.320
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