NTC 5624:2020

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo

Surgical clothing and drapes. Requirements and test methods. Part 2: Clean air suits

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Este documento especifica la información a suministrar a los usuarios y verificadores de tercera parte, además del etiquetado usual de los productos sanitarios (véanse las Normas EN 1041, ISO 15223-1), relativa a los requisitos de fabricación y procesado. Este documento proporciona información sobre las características de los trajes para aire limpio para un solo uso y reutilizables, utilizados como productos sanitarios por el personal clínico, previstos para impedir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante los procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos. Este documento especifica los métodos de ensayo para evaluar las características identificadas de los trajes para aire limpio y especifica requisitos de las prestaciones para estos productos.

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Referencias de normas

  • ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial pen
  • ISO 9073-10:2003 Textiles -- Test methods for nonwovens-- Part 10: Lint and other particles generation in the dry sta
  • ISO 11737-1:2018 Sterilization of health care products -- Microbiological methods-- Part 1: Determination of a popula
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