NTC-ISO 17664:2021

Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento

Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices

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Este documento especifica los requisitos para la información a proporcionar por el fabricante del dispositivo médico para el procesamiento del mismo que requiere ser limpiado seguido de una desinfección y/o esterilización para garantizar que el producto es seguro y eficaz para su utilización prevista. Esto incluye la información para el procesamiento antes de la utilización o reutilización del dispositivo médico. Las disposiciones de este documento son aplicables a los productos previstos para el contacto invasivo u otro contacto directo o indirecto con el paciente.

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  • ISO 17664:2017 Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer
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