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NTC 6098:2014
Reactivos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en nuestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
In vitro medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation.
- Estado Vigente
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ESPECIFICA LOS REQUISITOS PARA LOS MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS Y EL CONTENIDO DE SU DOCUMENTACIÓN DE APOYO, PARA QUE SEAN CONSIDERADOS DE ORDEN METROLÓGICO MAS ALTO DE ACUERDO CON LA NORMA ISO 17511.
- Comité técnico: 187 LABORATORIOS CLÍNICOS
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.100.10 SISTEMAS DE ENSAYO DE DIAGNOSTICO IN VITRO
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Palabras clave
- Metrologia
- Calidad Analitica
- Reactivos
- Laboratorios Clinicos
- Sangre
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Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma
SALUDExámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma
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COP$159.280
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Equipo médico eléctrico.
SALUDEquipo médico eléctrico.
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Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas.
SALUDEnsayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas.
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia.
SALUDDispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia.
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COP$212.500
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Análisis clínicos. Reactivos para uso en diagnóstico "in vitro". Conservación de la cadena de frío y condiciones de temperatura, almacenamiento, transporte y distribución.
SALUDAnálisis clínicos. Reactivos para uso en diagnóstico "in vitro". Conservación de la cadena de frío y condiciones de temperatura, almacenamiento, transporte y distribución.
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para coloración en biología.
SALUDDispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para coloración en biología.
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COP$112.500
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Reactivos para diagnostico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos para diagnosticos in vitro.
SALUDReactivos para diagnostico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos para diagnosticos in vitro.
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COP$74.000
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Sistemas de ensayo diagnóstico in vitro. Requisitos para sistemas de monitorización de glucosa en sangre para pruebas realizadas por los pacientes en el manejo de la diabetes mellitus.
SALUDSistemas de ensayo diagnóstico in vitro. Requisitos para sistemas de monitorización de glucosa en sangre para pruebas realizadas por los pacientes en el manejo de la diabetes mellitus.
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COP$222.500
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COP$178.000
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Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
SALUDDispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
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COP$92.500
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
SALUDDispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
SALUDDispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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COP$92.500
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Reactivos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en nuestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
SALUDReactivos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en nuestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
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Materiales de referencia, contenido de los certificados y las etiquetas.
Materiales de referencia, contenido de los certificados y las etiquetas.
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Materiales de referencia. Principios generales y estadísticos para la certificación.
Materiales de referencia. Principios generales y estadísticos para la certificación.
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Exactitud -veracidad y precision- de Métodos de medicion y resultados. Parte 2: Metodo basico para la determinacion de repetibilidad y reproducibilidad en un metodo normalizado de medicion.
Exactitud -veracidad y precision- de Métodos de medicion y resultados. Parte 2: Metodo basico para la determinacion de repetibilidad y reproducibilidad en un metodo normalizado de medicion.
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Vocabulario internacional de metrología. Conceptos fundamentales, generales y términos asociados (VIM).
Vocabulario internacional de metrología. Conceptos fundamentales, generales y términos asociados (VIM).
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