NTC 6169:2016
Reactivos para diagnostico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos para diagnosticos in vitro.

In vitro diagnostic medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents.

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ESTA NORMA ES APLICABLE A LA EVALUACIÓN DE LA ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS PARA DIAGNOSTICO IN VITRO (RDV), INCLUYENDO CALIBRADORES, MATERIALES DE CONTROL, DILUYENTES, SOLUCIONES AMORTIGUADORAS, KITS DE REACTIVOS.

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