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NTC-ISO 8362-2:2021
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección
Injection containers and accessories. Part 2: Closures for injection vials
- Estado Vigente
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Esta parte de la NTC-ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de funcionamiento y el etiquetado de los cierres para los viales de inyección especificados en la NTC-ISO 8362-1 y NTC-ISO 8362-4.
Los requisitos dimensionales no son aplicables a los cierres con recubrimiento de la barrera.
Los cierres especificados en esta NTC-ISO 8362 están previstos exclusivamente para un solo uso.
NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un producto medicinal durante su fabricación y almacenamiento pueden resultar profundamente afectadas por la naturaleza y prestaciones del acondicionamiento primario.
- Comité técnico: 155 DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.040.20 EQUIPO PARA TRANSFUSIÓN, INFUSIÓN E INYECCIÓN
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Palabras clave
- Dispositivos Medicos
- Inyectables
- Viales
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Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido
SALUDEquipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido
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Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos
SALUDElementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 1: Viales de inyección hechos de tubo de vidrio
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 4: Viales de inyección hechos de vidrio moldeado
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 5: Tapones de liofilización para viales de inyección
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 6: Tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico para viales de inyección
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Dispositivos médicos. Contenedores desechables para recolección de muestras de sangre venosa.
SALUDDispositivos médicos. Contenedores desechables para recolección de muestras de sangre venosa.
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Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión
SALUDEquipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión
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Catéteres intravasculares estériles, de un solo uso. Parte 2: Catéteres angiográficos.
SALUDCatéteres intravasculares estériles, de un solo uso. Parte 2: Catéteres angiográficos.
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CATÉTERES INTRAVASCULARES ESTÉRILES, DE UN SOLO USO. PARTE 4: CATÉTERES DE DILATACIÓN CON BALÓN
SALUDCATÉTERES INTRAVASCULARES ESTÉRILES, DE UN SOLO USO. PARTE 4: CATÉTERES DE DILATACIÓN CON BALÓN
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