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NTC-ISO 8362-2:2021
Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección
Injection containers and accessories. Part 2: Closures for injection vials
Esta parte de la NTC-ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de funcionamiento y el etiquetado de los cierres para los viales de inyección especificados en la NTC-ISO 8362-1 y NTC-ISO 8362-4.
Los requisitos dimensionales no son aplicables a los cierres con recubrimiento de la barrera.
Los cierres especificados en esta NTC-ISO 8362 están previstos exclusivamente para un solo uso.
NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un producto medicinal durante su fabricación y almacenamiento pueden resultar profundamente afectadas por la naturaleza y prestaciones del acondicionamiento primario.
