Información importante sobre los despachos de normas y asignación de ebooks
Términos y condiciones de la promoción
Aplica 10% de descuento únicamente para la primera compra de normas o publicaciones en tienda.icontec.org, por ser cliente nuevo registrado a partir del 12 de febrero de 2020. Aplica 20% de descuento únicamente para única compra de normas o publicaciones para clientes registrados hasta 11 de febrero de 2020 en tienda.icontec.org. Oferta válida hasta el 31 de junio de 2020. No acumulable con otras promociones. No aplica para compra de Cursos, Diplomados, Foros, Eventos o Programas de la oferta de Educación ni para Servicios o Auditorías.
NTC-IEC 62304:2019
Software de dispositivos médicos. Software life cycle processes
Medical device software. Software life cycle processes.
- Estado Vigente
Sala de Consulta
Estimado usuario, bienvenido a la Sala de Consulta Virtual de ICONTEC. Aquí podrás consultar normas y publicaciones en su versión vigente.
Acceder
Esta norma define los requisitos del ciclo de vida para el software de dispositivos médicos. el conjunto de procesos, actividades y tareas descritas en esta norma establecen un marco común para los procesos del ciclo de vida del software de dispositivos médicos.
- Comité técnico: 155 DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Macrosector: SALUD
-
Clasificación ICS:
11.040.01 EQUIPO MÉDICO EN GENERAL
-
Palabras clave
- Calidad
- Software
- Dispositivo Medico
- Salud
-
Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes
SALUDDispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes
-
Impreso
COP$126.225
-
eBook
COP$100.980
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante
SALUDDispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante
-
Impreso
COP$177.255
-
eBook
COP$141.804
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971
SALUDDispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971
-
Impreso
COP$177.255
-
eBook
COP$141.804
-
Impreso
-
Software de dispositivos médicos. Software life cycle processes
SALUDSoftware de dispositivos médicos. Software life cycle processes
-
Impreso
COP$312.500
-
eBook
COP$250.000
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos. Parte 2. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos ivd y orientación para la selección de normas.
SALUDDispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos. Parte 2. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos ivd y orientación para la selección de normas.
-
Impreso
COP$222.500
-
eBook
COP$178.000
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de d
SALUDDispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de d
-
Impreso
COP$222.500
-
eBook
COP$178.000
-
Impreso
-
Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares.
SALUDImplantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares.
-
Impreso
COP$180.000
-
eBook
COP$144.000
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
SALUDDispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
-
Impreso
COP$112.500
-
eBook
COP$90.000
-
Impreso
-
DISPOSITIVOS MÉDICOS. SÍMBOLOS GRÁFICOS UTILIZADOS EN ETIQUETAS, ETIQUETADO E INFORMACIÓN A SER SUMINISTRADA. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
SALUDDISPOSITIVOS MÉDICOS. SÍMBOLOS GRÁFICOS UTILIZADOS EN ETIQUETAS, ETIQUETADO E INFORMACIÓN A SER SUMINISTRADA. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
-
Impreso
COP$97.200
-
eBook
COP$77.760
-
Impreso
-
Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
SALUDDispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
-
Impreso
COP$222.500
-
eBook
COP$178.000
-
Impreso
-
Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial normal colateral; radioprotección en equipos de rayos x para diagnóstico.
INDUSTRIA (MAQUINARIA Y EQUIPOS)Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial normal colateral; radioprotección en equipos de rayos x para diagnóstico.
-
Impreso
COP$89.000
-
eBook
COP$71.200
-
Impreso
-
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. sección 1: Normas colaterales. requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
INDUSTRIA (MAQUINARIA Y EQUIPOS)Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. sección 1: Normas colaterales. requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
-
Impreso
COP$180.000
-
eBook
COP$144.000
-
Impreso