NTC-IEC 82304-1:2020

Software para la salud. Parte 1: Requisitos generales de seguridad del producto

Health software. Part 1: General requirements for product safety

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La presente norma se aplica a la seguridad y protección de los productos de software para la salud diseñados para operar en plataformas informáticas generales y destinados a ser puestos en el mercado sin hardware dedicado, y su enfoque principal está en los requisitos para fabricantes.

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Referencias de normas

  • IEC 62304:2006 Medical device software -- Software life cycle processes
  • IEC 62304:2006 Amd 1:2015 IEC 62304:2006/Amd 1:2015

    Equivalencias de normas

  • IEC 82304-1:2016 Health software-- Part 1: General requirements for product safety
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