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NTC-IEC 82304-1:2020
Software para la salud. Parte 1: Requisitos generales de seguridad del producto
Health software. Part 1: General requirements for product safety
La presente norma se aplica a la seguridad y protección de los productos de software para la salud diseñados para operar en plataformas informáticas generales y destinados a ser puestos en el mercado sin hardware dedicado, y su enfoque principal está en los requisitos para fabricantes.
Informática en salud. Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Parte 2: Implementación de un sistema de gestión de la seguridad de la información (SGSI)
Informática en salud. Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Parte 1: Requisitos y análisis de riesgos
