Salud - Macrosectores

Equipo de infusión para uso médico. Parte 7: Tapas fabricadas en combinación aluminio-plástico para botellas de infusión

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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 4: Catéteres de dilatación con balón

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Juguetes sexuales. Requisitos de diseño y seguridad de los productos que entran en contacto directo con los genitales, el ano o ambos

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Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)

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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de las células estromales mesenquimales humanas derivadas del tejido del cordón umbilical

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Equipo de infusión para uso médico. Parte 9: Circuitos de fluido de un solo uso para el equipo de infusión a presión

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Equipo de infusión para uso médico. Parte 3: Tapas de aluminio para botellas de infusión

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Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia

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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de las células estromales mesenquimales humanas derivadas de la médula ósea

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Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos

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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua

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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno

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Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales

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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 5: Catéteres periféricos sobre aguja introductora

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Exámenes cerca al paciente - POCT. Guía para la implementación de la NTC-ISO 22870 en Colombia

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Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas

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Examen básico de semen. Especificación y métodos de ensayo

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Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma

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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos subcutáneos implantables

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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 3: Catéteres venosos centrales

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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales

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Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayos

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Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluido

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Guía para el uso de indicadores sensibles a la radiación

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Biotecnología. Biobancos. Requisitos de proceso y calidad para establecer, mantener y caracterizar líneas celulares de mamíferos

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Laboratorios clínicos. Aplicación de la gestión del riesgo

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Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso

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Protección radiológica. Radiación de referencia X y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 4: Calibración de dosímetros de área y personales en campos de radiación

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Requisitos generales de productos médicos derivados de la ingeniería tisular

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Implantes para cirugía. Principios esenciales de seguridad y desempeño

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 6: Tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico para viales de inyección

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 5: Tapones de liofilización para viales de inyección

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 4: Viales de inyección hechos de vidrio moldeado

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección

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Respuesta a la pandemia (respiratoria) Estación de detección en el automóvil

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Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales

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Protección radiológica. Radiación de referencia x y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis unitarias y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 3: Calibración del área y dosímetros personales y medición de

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Protección radiológica. Radiación de referencia X y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 2: La dosimetría para la protección contra la radiación sobre los rangos

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Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 1: Viales de inyección hechos de tubo de vidrio

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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección

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Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para utilización manual

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Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas autobloqueantes para inmunización con dosis fija

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Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento

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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

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Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes

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Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante

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Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos

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