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NTC-ISO 16256:2019
Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas.
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases.
- Estado Vigente
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Esta norma técnica describe un método de ensayo de la susceptibilidad a los agentes antifúngicos de levaduras patógenas, incluyendo Candida spp. y Cryptococcus neoformans. El método de referencia descrito aquí no se ha utilizado en estudios de la fase levaduriforme de hongos dimórficos, tales como B. dermatitidis y/o H. capsulatum variedad capsulatum. Además, los ensayos con hongos filamentosos (mohos) comportan varios problemas adicionales de normalización no contemplados en el procedimiento vigente. Se han desarrollado métodos de ensayo de referencia para la determinación de la susceptibilidad antifúngica para hongos filamentosos por dilución en caldo y están ahora disponibles en el documento M38 del CLSI y el documento E.DEF 9.1[4] [5] [6] [7] [8] del EUCAST.
- Comité técnico: 187 LABORATORIOS CLÍNICOS
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.100.10 SISTEMAS DE ENSAYO DE DIAGNOSTICO IN VITRO
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Palabras clave
- Microbiologia
- Laboratorio Clinico
- Infecciones
- Hongos
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Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma
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Equipo médico eléctrico.
SALUDEquipo médico eléctrico.
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Ensayos de laboratorio clínico y sistemas de ensayo de diagnóstico in vitro. Método de referencia para ensayos in vitro de la actividad de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes que causan enfermedades infecciosas.
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Requisitos para el contenido y la presentación de los procedimientos de medida de referencia.
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Análisis clínicos. Reactivos para uso en diagnóstico "in vitro". Conservación de la cadena de frío y condiciones de temperatura, almacenamiento, transporte y distribución.
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para coloración en biología.
SALUDDispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para coloración en biología.
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Reactivos para diagnostico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos para diagnosticos in vitro.
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Sistemas de ensayo diagnóstico in vitro. Requisitos para sistemas de monitorización de glucosa en sangre para pruebas realizadas por los pacientes en el manejo de la diabetes mellitus.
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Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
SALUDDispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
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Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
SALUDDispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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Dispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
SALUDDispositivos médicos y reactivos para diagnóstico in vitro. Información proporcional por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumento de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
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Reactivos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en nuestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
SALUDReactivos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en nuestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
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