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NTC-IEC 60601-1-1:2013
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. sección 1: Normas colaterales. requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
Medical electrical equipment. Part 1-1: General requirements for safety. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems.
- Estado Vigente
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ESTA NORMA SE APLICA A LA SEGURIDAD DE LOS SISTEMAS ELECTROMÉDICOS, TAL COMO SE DEFINEN EN EL NUMERAL 2.201. SE DESCRIBEN LOS REQUISITOS PARA LA SEGURIDAD NECESARIOS PARA PROPORCIONAR PROTECCIÓN AL PACIENTE, AL OPERADOR Y AL ENTORNO
- Comité técnico: 139 EQUIPO ELECTROMÉDICO
- Macrosector: INDUSTRIA (MAQUINARIA Y EQUIPOS)
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Clasificación ICS:
11.040.01 EQUIPO MÉDICO EN GENERAL
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Palabras clave
- Electromedicina
- Electromedico
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Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes
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Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricante
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Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971
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Software de dispositivos médicos. Software life cycle processes
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Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos. Parte 2. Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos ivd y orientación para la selección de normas.
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Dispositivos médicos. Principios esenciales de seguridad y desempeño reconocidos para dispositivos médicos. Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos diferentes de los de d
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Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares.
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Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
SALUDDispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
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DISPOSITIVOS MÉDICOS. SÍMBOLOS GRÁFICOS UTILIZADOS EN ETIQUETAS, ETIQUETADO E INFORMACIÓN A SER SUMINISTRADA. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
SALUDDISPOSITIVOS MÉDICOS. SÍMBOLOS GRÁFICOS UTILIZADOS EN ETIQUETAS, ETIQUETADO E INFORMACIÓN A SER SUMINISTRADA. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
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Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
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Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial normal colateral; radioprotección en equipos de rayos x para diagnóstico.
INDUSTRIA (MAQUINARIA Y EQUIPOS)Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial normal colateral; radioprotección en equipos de rayos x para diagnóstico.
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Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. sección 1: Normas colaterales. requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
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