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NTC-ISO 11737-1:2019
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1: Determination of a population of microorganisms on products.
- Estado Vigente
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Esta norma específica los requisitos y proporciona recomendaciones para la enumeración y caracterización microbiológica de la población de microorganismos viables en el exterior o interior de un producto para el cuidado de la salud, componente, materia prima o empaque.
NOTA 1 La naturaleza y alcance de la caracterización microbiana depende de la utilización prevista de los datos de la carga biológica.
NOTA 2 Véase el anexo A para consultar las recomendaciones correspondientes a los numerales 1 a 9.
- Comité técnico: 220 ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.080.01 ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN EN GENERAL
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Palabras clave
- Esterilizacion
- Dispositivos Medicos
- Microbiologia
- Esterilidad
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Servicio público individual de pasajeros accesible.
CONSTRUCCIÓN E INGENIERÍAServicio público individual de pasajeros accesible.
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Impreso
COP$96.500
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COP$77.200
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Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
SALUDEsterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua
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Impreso
COP$143.350
-
eBook
COP$114.680
-
Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno
SALUDEsterilización de dispositivos médicos. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno
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Impreso
COP$93.150
-
eBook
COP$74.520
-
Impreso
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Esterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
SALUDEsterilización de dispositivos médicos Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales
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Impreso
COP$384.600
-
eBook
COP$307.680
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Esterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
SALUDEsterilización de productos para la salud. Vocabulario. Términos utilizados en esterilización y equipos relacionados y normas de proceso
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Impreso
COP$93.500
-
eBook
COP$74.800
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Impreso
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Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento
SALUDProcesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamiento
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Impreso
COP$102.060
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eBook
COP$81.648
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Impreso
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
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Impreso
COP$126.225
-
eBook
COP$100.980
-
Impreso
-
Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en los productos
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Impreso
COP$312.500
-
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COP$250.000
-
Impreso
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Esterilización de productos de uso médico (sanitarios).
SALUDEsterilización de productos de uso médico (sanitarios).
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Impreso
COP$222.500
-
eBook
COP$178.000
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario. Parte 1: Gestión integral de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario en el área de limpieza y descontaminación.
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Impreso
COP$60.500
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COP$48.400
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Limpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
SALUDLimpieza y descontaminación de dispositivos médicos. Parte 2. Esterilización de dispositivos médicos y productos de uso hospitalario.
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Impreso
COP$60.500
-
eBook
COP$48.400
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
SALUDEsterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización de vapor a baja temperatura y formaldehido.
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Impreso
COP$92.500
-
eBook
COP$74.000
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Sistema de gestion de la medicion. Requisitos para los procesos de medicion y los equipos de medicion.
Sistema de gestion de la medicion. Requisitos para los procesos de medicion y los equipos de medicion.
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Impreso
COP$180.000
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COP$144.000
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Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
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COP$222.500
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COP$178.000
-
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LABORATORIOS CLÍNICOS. REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y LA COMPETENCIA
LABORATORIOS CLÍNICOS. REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y LA COMPETENCIA
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COP$120.150
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COP$96.120
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Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
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COP$180.000
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COP$144.000
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Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia
Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia
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COP$458.783
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COP$367.026
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