NTC-ISO-TS 17822-1:2018
Sistemas de diagnostico in vitro. Procedimientos de diagnostico in vitro basados en ácidos nucleicos cualitativos. Procedimiento de examen para la detección e identificación de patógenos microbianos. Parte 1: Requisitos generales, términos y definiciones.

In vitro diagnostic test systems - qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens - part 1: .

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Esta norma técnica tiene como uso previsto: - Fabricantes de dispositivos médicos DIV (diagnóstico in vitro), laboratorios médicos, y laboratorios de investigación y desarrollo los cuales desarrollan ácidos nucleicos de tipo cualitativo in vitro para procedimientos de examen de diagnóstico para la detección e identificación de patógenos microbianos en especímenes humanos, y - Laboratorios médicos que realizan procedimientos de diagnóstico in vitro con base en ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos en especímenes humanos.

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