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NTC-ISO 20776-2:2018
SISTEMAS DE ENSAYO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. ENSAYO DE SUSCEPTIBILIDAD DE AGENTES INFECCIOSOS Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA. PARTE 2: EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DI
CLINICAL LABORATORY TESTING AND IN VITRO DIAGNOSTIC TEST SYSTEMS. SUSCEPTIBILITY TESTING OF INFECTIOUS AGENTS AND EVALUATION OF PERFORMANCE OF ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DEVICES. PART 2: EVALUATION OF PERFORMANCE OF ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TES
Esta parte de la Norma establece los criterios del funcionamiento aceptables para los productos de ensayo de la susceptibilidad antimicrobiana (AST) que se utilizan para determinar las concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) y/o las determinaciones interpretativas de la categoría de cepas bacterianas susceptibles, intermedias y resistentes (SIR) frente a los agentes antimicrobianos en los laboratorios médicos. Esta parte de la Norma especifica los requisitos para los productos AST (incluidos los sistemas del ensayo de difusión) y los procedimientos para evaluar el funcionamiento de tales productos. Define cómo se ha de efectuar una evaluación del funcionamiento de un producto AST. Esta parte de la Norma se ha desarrollado para guiar a los fabricantes en la realización de los estudios de evaluación del funcionamiento.
SISTEMAS DE ENSAYO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. ENSAYO DE SUSCEPTIBILIDAD DE AGENTES INFECCIOSOS Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA. PARTE 2: EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DI
ENSAYO DE SUSCEPTIBILIDAD DE AGENTES INFECCIOSOS Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS PARA SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA. PARTE 1: MÉTODO DE REFERENCIA PARA ENSAYO DE LA ACTIVIDAD IN VITRO DE AGENTES ANTIMICROBIANOS FRENTE A BACTERIAS AERÓ
