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NTC-ISO 22442-1:2018
DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE UTILIZAN TEJIDOS ANIMALES Y SUS DERIVADOS. PARTE 1: APLICACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO
MEDICAL DEVICES UTILIZING ANIMAL TISSUES AND THEIR DERIVATIVES. PART 1: APPLICATION OF RISK MANAGEMENT
Esta norma ISO 22442 se aplica a dispositivos médicos distintos de los dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro fabricados con materiales de origen animal, que son o que se han vuelto inviables. Esta norma específica, junto con la norma ISO 14971, un procedimiento para identificar los peligros y las situaciones peligrosas asociadas con tales dispositivos, estimar y evaluar los riesgos resultantes, controlar dichos riesgos y hacer seguimiento de la eficacia del control.
SISTEMAS DE ENSAYO DE LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. ENSAYO DE SUSCEPTIBILIDAD DE AGENTES INFECCIOSOS Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA. PARTE 2: EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DI
ENSAYO DE SUSCEPTIBILIDAD DE AGENTES INFECCIOSOS Y EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS PARA SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA. PARTE 1: MÉTODO DE REFERENCIA PARA ENSAYO DE LA ACTIVIDAD IN VITRO DE AGENTES ANTIMICROBIANOS FRENTE A BACTERIAS AERÓ
