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NTC-ISO 13022:2017
Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión del riesgo y requisitos para las prácticas de procesamiento.
Medical products containing viable human cells. Application of risk management and requeriments for processing practices.
- Estado Vigente
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ESTA NORMA ESPECÍFICA REQUISITOS Y ORIENTACIÓN PARA LAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN Y DE GESTIÓN DEL RIESGO ASOCIADAS A LOS COMPONENTES CELULARES VIABLES DE PRODUCTOS REGULADOS COMO PRODUCTOS MEDICINALES, BIOLÓGICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICO
- Comité técnico: 187 LABORATORIOS CLÍNICOS
- Macrosector: SALUD
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Clasificación ICS:
11.100.20 EVALUACION BIOLOGICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS
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Palabras clave
- Laboratorio Clinico
- Diagnostico Clinico
- Biologia Celular
- In Vitro
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Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica.
SALUDInvestigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica.
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Impreso
COP$312.500
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eBook
COP$250.000
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Impreso
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Evaluación biológica de los dispositivos médicos.
SALUDEvaluación biológica de los dispositivos médicos.
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Impreso
COP$222.500
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eBook
COP$178.000
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Impreso
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Terminología relacionada con productos médicos de ingeniería tisular.
SALUDTerminología relacionada con productos médicos de ingeniería tisular.
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Impreso
COP$112.500
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eBook
COP$90.000
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Impreso
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Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los di
SALUDSistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 2: Evaluación del funcionamiento de los di
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Impreso
COP$112.500
-
eBook
COP$90.000
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Impreso
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Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos para susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia para ensayo de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aeró
SALUDEnsayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos para susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia para ensayo de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aeró
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Impreso
COP$112.500
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eBook
COP$90.000
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Impreso
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Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión del riesgo.
SALUDDispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión del riesgo.
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Impreso
COP$180.000
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eBook
COP$144.000
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Impreso
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Productos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión del riesgo y requisitos para las prácticas de procesamiento.
SALUDProductos médicos que contienen células humanas viables. Aplicación de la gestión del riesgo y requisitos para las prácticas de procesamiento.
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Impreso
COP$222.500
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eBook
COP$178.000
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Impreso
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Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.
SALUDEliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.
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Impreso
COP$62.900
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eBook
COP$50.320
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Impreso
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Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
Dispositivos médicos. Gestión de la calidad. Requisitos para propósitos regulatorios.
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Impreso
COP$222.500
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eBook
COP$178.000
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Impreso
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Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
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Impreso
COP$222.500
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eBook
COP$178.000
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