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NTC-ISO 80601-2-70:2020
Equipo electromédico. Parte 2-70: Requisitos particulares para la seguridad básica y el desempeño esencial de equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño.

Medical electrical equipment. Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment.

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Esta norma particular es aplicable a la SEGURIDAD BÁSICA y al DESEMPEÑO ESENCIAL de los EQUIPOS DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO, en adelante denominados EQUIPOS EM, destinados a aliviar los síntomas de los PACIENTES que sufren de apnea obstructiva del sueño mediante la aplicación de una presión respiratoria terapéutica en las vías respiratorias del PACIENTE. El EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO está destinado a ser utilizado en el ENTORNO DE CUIDADO EN CASA por parte de OPERADORES NO PROFESIONALES, así como en las instituciones prestadoras de servicios de salud. Esta norma particular excluye el EQUIPO DE TERAPIA RESPIRATORIA PARA LA APNEA DEL SUEÑO destinado a ser utilizado con los recién nacidos. Esta norma particular es aplicable a los EQUIPOS EM o a un SISTEMA EM destinado a aquellos PACIENTES que no dependen de ventilación mecánica. Esta norma particular no es aplicable a los EQUIPOS EM o a un SISTEMA EM destinado a aquellos PACIENTES que dependen de ventilación mecánica, tales como los PACIENTES con apnea del sueño central.
  • Edición: Primera
  • Fecha de Ratificación: 14/10/2020
  • Idioma: Español
  • Referencia o Código: NTC-ISO 80601-2-70:2020
  • Número de páginas: 52
  • Peso versión impresa: 0.35 kg
  • Tamaño archivo eBook: 0.63 mb

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