NTC-ISO 24603:2022
Biotecnología. Biobancos. Requisitos para células madre pluripotentes humanas y de ratón

Biotechnology. Biobanking. Requirements for human and mouse pluripotent stem cells

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En este documento se especifican los requisitos para el biobanco de células madre pluripotentes (PSC) humanas y de ratón, incluida la recopilación de material biológico de origen y los datos asociados, el establecimiento, la expansión, la caracterización, el control de calidad (QC), el mantenimiento, la conservación, el almacenamiento, la descongelación, la eliminación, la distribución y el transporte. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que realizan biobancos con PSC humanas y de ratón utilizadas para investigación y desarrollo. Este documento no se aplica a las líneas celulares utilizadas para su aplicación in vivo en seres humanos, aplicaciones clínicas o uso terapéutico. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales, o varios de ellos, también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en este documento.

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