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Protección radiológica. Radiación de referencia X y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 4: Calibración de dosímetros de área y personales en campos de radiaciónSALUD Vigente
Protección radiológica. Radiación de referencia X y gamma para cal...
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Guía para el uso de indicadores sensibles a la radiaciónSALUD Vigente
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Equipo de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto de fluidoSALUD Vigente
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Elementos elastoméricos para productos de administración parenteral y para productos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y ensayosSALUD Vigente
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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generalesSALUD Vigente
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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 3: Catéteres venosos centralesSALUD Vigente
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Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 6: Puertos subcutáneos implantablesSALUD Vigente
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Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicasSALUD Vigente
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Guía estándar para especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéutica y biofarmacéuticaSALUD Vigente
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Guía estándar para la aplicación de la verificación continua del proceso a la fabricación farmacéutica y biofarmacéuticaSALUD Vigente
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Guía estándar para la validación basada en el riesgo de métodos analíticos para aplicaciones PATSALUD Vigente
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Dispositivos médicos. Guía para la aplicación de la NTC-ISO 14971SALUD Vigente
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Protección radiológica. Radiación de referencia x y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 1: Características de la radiación y métodos de producción.SALUD Vigente
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Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicosSALUD Vigente
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Dispositivos médicos. Información que debe suministrar el fabricanteSALUD Vigente
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Dispositivos médicos. Vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantesSALUD Vigente
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Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicosSALUD Vigente
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Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante del dispositivo médico para su procesamientoSALUD Vigente
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Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas autobloqueantes para inmunización con dosis fijaSALUD Vigente
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Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para utilización manualSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyecciónSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 1: Viales de inyección hechos de tubo de vidrioSALUD Vigente
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Biotecnología. Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéuticoSALUD Vigente
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Protección radiológica. Radiación de referencia X y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 2: La dosimetría para la protección contra la radiación sobre los rangosSALUD Vigente
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Protección radiológica. Radiación de referencia x y gamma para calibrar dosímetros y medidores de dosis unitarias y para determinar su respuesta en función de la energía de los fotones. Parte 3: Calibración del área y dosímetros personales y medición deSALUD Vigente
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Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generalesSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyecciónSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 4: Viales de inyección hechos de vidrio moldeadoSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 5: Tapones de liofilización para viales de inyecciónSALUD Vigente
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Recipientes para productos inyectables y accesorios. Parte 6: Tapas hechas de combinaciones de aluminio-plástico para viales de inyecciónSALUD Vigente
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Implantes para cirugía. Principios esenciales de seguridad y desempeñoSALUD Vigente
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Requisitos generales de productos médicos derivados de la ingeniería tisularSALUD Vigente
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Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Paños y batas quirúrgicas.SALUD Vigente
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Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo.SALUD Vigente
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Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos. Buena práctica clínica.SALUD Vigente
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Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.SALUD Vigente
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